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詳細內容
藥用輔料系列-微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50
中文名：微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物SMCC 50
主要用途：微晶纖維素膠態(tài)二氧化硅共處理物，型號SMCC 50，具有高流動性、高分散性、良好的抗吸濕性、和良好的可壓性等。具有加快新配方的開發(fā)、能夠直接壓片、提高藥物含量均勻性、降低輔料成本、縮小藥片的尺寸、提高生產產量、擴大生產容量、提高生產速度等優(yōu)勢。
質量標準：《中國藥典》2020年版
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檢驗項目 |
標準要求 |
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性狀 |
本品為白色或類白色微細顆粒或粉末。本品在水、稀酸、5%氫氧化鈉溶液、丙酮、乙醇或甲苯中不溶。 |
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鑒別1 |
應呈正反應 |
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鑒別2 |
應呈正反應 |
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鑒別3 |
應呈正反應 |
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聚合度 |
應不大于350 |
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酸度 |
應為5.0-7.0 |
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水溶性物質，% |
不得過0.25 |
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脂溶性物質，% |
不得過0.05 |
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電導率，μS/cm |
供試品溶液電導率與水的電導率的差值不得過75 |
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重金屬，% |
不得過0.0010 |
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熾灼殘渣，% |
應為1.8～2.2 |
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干燥失重，% |
不得過6.0 |
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粒度分布 |
不能通過60目篩的粉末不得過1.0% 不能通過200目篩的粉末不得過30.0% |
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堆密度，g/ml |
0.25-0.37 |
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需氧菌總數 |
應不得過103cfu/g |
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霉菌和酵母菌總數 |
應不得過102cfu/g |
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大腸埃希菌，g |
應不得檢出 |
包裝：外用復合紙袋，內襯高壓聚乙烯薄膜袋，20公斤/袋或25公斤/袋，也可根據顧客協議包裝。
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