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        產(chǎn)品列表

        詳細(xì)內(nèi)容

        藥用輔料系列-微晶纖維素PH-105

        名稱微晶纖維素PH-105

        CAS NO.9004-34-6

        化學(xué)結(jié)構(gòu)式

         

        主要用途:

        微晶纖維素廣泛應(yīng)用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

         

        微晶纖維素PH-105,粒徑很小,有助于增加壓片結(jié)合面積,可壓性最高,小粒徑的規(guī)格更適用于口含片、咀嚼片等精細(xì)產(chǎn)品。

         

        質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)《中國藥典》2020年版

        項目

        標(biāo)準(zhǔn)要求

        性狀

        白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

        鑒別1:化學(xué)鑒別

        應(yīng)呈正反應(yīng)

        鑒別2:聚合度

        ≤350

        酸堿度(pH值)

        5.0-7.5

        氯化物,%

        ≤0.03

        水中溶解物,%

        ≤0.2

        醚中溶解物,%

        ≤0.05

        淀粉

        應(yīng)呈正反應(yīng)

        細(xì)度,%

        60目篩余≤0.1,400目篩余≤1.0

        粒徑D50,μm

        ≤15.0

        堆比重,g/mL

        0.20-0.30

        電導(dǎo)率μS/cm

        ≤75

        干燥失重,%

        ≤7.0

        熾灼殘渣,%

        ≤0.1

        重金屬,%

        ≤0.0010

        砷鹽,%

        ≤0.0002

        需氧菌總數(shù),cfu/g

        ≤103

        霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

        ≤102

        大腸埃希菌,g

        不得檢出

         

        包裝外用編織袋,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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